Especialista Asuntos regulatorios y Calidad - Híbrido
Grupo STT
Fecha: hace 1 hora
ciudad: Guatemala Ciudad, Guatemala
Tipo de contrato: Tiempo completo
Especialista en Asuntos Regulatorios y Calidad
Nos encontramos en la búsqueda de un/a Especialista en Asuntos Regulatorios y Calidad para integrarse a nuestro equipo.
Principales responsabilidades
Gestión de cumplimiento normativo: Asegurar que los productos cumplan con las regulaciones nacionales e internacionales aplicables a productos farmacéuticos, cosméticos y alimentos, incluyendo etiquetado, formulaciones y publicidad.
Registro y aprobación de productos: Coordinar y gestionar los trámites necesarios para la obtención de registros sanitarios, permisos y certificaciones ante las autoridades de cada país de Centroamérica (GT, SLV, HN, NI, CR y PTY), así como conocer y entender las regulaciones de autoridades de alta vigilancia regulatoria.
Vigilancia y actualización regulatoria: Monitorear cambios en la legislación y normativas aplicables a medicamentos, cosméticos y alimentos, informando oportunamente a las áreas de negocio sobre su impacto.
Soporte a desarrollo de productos: Asesorar a los equipos de I+D y Marketing en la formulación y etiquetado de productos para garantizar su viabilidad regulatoria desde la etapa de diseño hasta su lanzamiento al mercado.
Gestión de documentación y auditorías: Mantener actualizada la documentación técnica y regulatoria, y dar soporte en auditorías internas y externas.
Capacitación y asesoramiento interno: Brindar formación y apoyo a equipos internos sobre requisitos regulatorios, asegurando el cumplimiento en todas las etapas del ciclo de vida del producto.
Requisitos
Formación: Químico Farmacéutico o carrera afín con formación regulatoria.
Manejo de Excel intermedio o avanzado.
Conocimientos básicos en el manejo de plataformas de inteligencia artificial (indispensable).
Experiencia mínima de 2 a 3 años en asuntos regulatorios de medicamentos, cosméticos y/o alimentos en Guatemala y, de preferencia, Centroamérica.
Condiciones
Modalidad híbrida.
Horario:
Lunes a jueves de 8:00 a 17:00 horas.
Viernes de 8:00 a 14:00 horas.
Si cuentas con experiencia en asuntos regulatorios y deseas formar parte de un equipo dinámico con alcance regional, te invitamos a postularte.-Requerimientos- Educación mínima: Universidad
3 años de experiencia
Conocimientos: Capacidad de análisis
Palabras clave: specialist, especialista, quality, qa
Nos encontramos en la búsqueda de un/a Especialista en Asuntos Regulatorios y Calidad para integrarse a nuestro equipo.
Principales responsabilidades
Gestión de cumplimiento normativo: Asegurar que los productos cumplan con las regulaciones nacionales e internacionales aplicables a productos farmacéuticos, cosméticos y alimentos, incluyendo etiquetado, formulaciones y publicidad.
Registro y aprobación de productos: Coordinar y gestionar los trámites necesarios para la obtención de registros sanitarios, permisos y certificaciones ante las autoridades de cada país de Centroamérica (GT, SLV, HN, NI, CR y PTY), así como conocer y entender las regulaciones de autoridades de alta vigilancia regulatoria.
Vigilancia y actualización regulatoria: Monitorear cambios en la legislación y normativas aplicables a medicamentos, cosméticos y alimentos, informando oportunamente a las áreas de negocio sobre su impacto.
Soporte a desarrollo de productos: Asesorar a los equipos de I+D y Marketing en la formulación y etiquetado de productos para garantizar su viabilidad regulatoria desde la etapa de diseño hasta su lanzamiento al mercado.
Gestión de documentación y auditorías: Mantener actualizada la documentación técnica y regulatoria, y dar soporte en auditorías internas y externas.
Capacitación y asesoramiento interno: Brindar formación y apoyo a equipos internos sobre requisitos regulatorios, asegurando el cumplimiento en todas las etapas del ciclo de vida del producto.
Requisitos
Formación: Químico Farmacéutico o carrera afín con formación regulatoria.
Manejo de Excel intermedio o avanzado.
Conocimientos básicos en el manejo de plataformas de inteligencia artificial (indispensable).
Experiencia mínima de 2 a 3 años en asuntos regulatorios de medicamentos, cosméticos y/o alimentos en Guatemala y, de preferencia, Centroamérica.
Condiciones
Modalidad híbrida.
Horario:
Lunes a jueves de 8:00 a 17:00 horas.
Viernes de 8:00 a 14:00 horas.
Si cuentas con experiencia en asuntos regulatorios y deseas formar parte de un equipo dinámico con alcance regional, te invitamos a postularte.-Requerimientos- Educación mínima: Universidad
3 años de experiencia
Conocimientos: Capacidad de análisis
Palabras clave: specialist, especialista, quality, qa
Cómo postularme
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